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医脉通也在现场请吴一龙教授解读了这个研究

  2018年6月1日-5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥举行。ASCO最瞩目的4项研究终于在当地时间6月3日的全体大会上揭开面纱,下面是LBA4的内容。

  美国食品和药物管理局(FDA)2016年批准pembrolizumab用于PD-L1高表达(≥50%)的晚期NSCLC的初始治疗,这类患者约占所有肺癌的1/3。 Pembrolizumab是目前唯一批准用于肺癌初始治疗的免疫治疗(单独使用或与化疗联用)。

  PD-L1常用于预测肿瘤对免疫检查点抑制剂(包括pembro)反应。通常,PD-L1高表达的肿瘤对这些治疗反应更好。根据一些研究,这些免疫疗法在PD-L1低表达或不表达的肿瘤也是有效的。在之前NSCLC二线治疗试验中,发现pembro对于PD-L1表达评分(TPS)≥1%的肿瘤也有效。

  在KEYNOTE-024中,pembro作为无定向靶点、且PD-L1 TPS≥50%的转移性NSCLC一线治疗,相比化疗显著改善了PFS(主要终点)和OS(次要终点)。本研究(KEYNOTE-042),旨在探讨在TPS≥1%的NSCLC一线治疗中,pembro能否优于化疗,带来更多获益。

  研究纳入1,274名局部晚期或转移性NSCLC患者,包括鳞状癌和非鳞状细胞癌,但不包括可用靶向治疗(EGFR和ALK抑制剂)治疗的患者。

  符合条件的患者1:1随机接受化疗(紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂)或≤35个周期的pembro(200 mg Q3W)。随机分组按地区(东亚与非东亚)、ECOG PS(0 vs 1)、组织学(鳞状与非鳞状)和TPS(≥50%与1~49%)分层。

  主要终点为TPS≥50%、≥20%和≥1%的OS。使用分层对数秩检验对OS差异进行评估。

  KEYNOTE-042是证明pembro在未治疗、无EGFR或ALK突变、PD-L1 TPS≥1%的晚期/转移性NSCLC在OS上优于以铂类为基础的化疗的研究。这些数据证实了pembro单药治疗作为PD-L1表达晚期/转移性NSCLC的标准一线治疗的潜力。

  “单独使用pembrolizumab进行免疫治疗,可以受益的患者数量比我们之前认为的要多很多。这是肺癌免疫治疗的又一个令人鼓舞的结果,为治疗这一众所周知的难治性疾病带来了新的动力,”ASCO专家John Heymach博士说。

  研究主要作者Lopes博士说,这项研究是pembrolizuma单独治疗最大的临床试验。我们的研究表明,pembrolizuma可以造福于更多的患者(PD-L1≥1,约占NSCLC的2/3),使用pembrolizuma提供更多益处。

  PD-L1表达≥1的NSCLC患者,初次治疗时使用pembrolizumab治疗比化疗的平均生存时间多4~8个月。而且,接受pembrolizumab治疗的患者严重副反应发生率低于化疗。

  研究下一步计划是确定能从pembrolizumab获益的群体。目前分析中将PDL1表达分成3个组别,不足以确定哪些特定人群能从pembro中获益。

  此外,尚不清楚在表达PD-L1的患者中,pembro与化疗联合是否优于pembro单用,尚未进行两种方法的头对头比较试验。

  正在进行的研究,还有pembro作为术后辅助治疗和免疫治疗与含贝伐单抗的联合方案作为NSCLC初始治疗的探索。

  本研究东亚PI为广东省人民医院的吴一龙教授,医脉通也在现场请吴一龙教授解读了这个研究,精彩内容明天即将发布,敬请期待~

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